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目前分類:2012醫療業 (7)

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莊松榮製藥總廠長莊孝潤表示,投入高規格的倉儲設備和實驗室,可讓藥品更安全。  

企業要傳承百年已非易事,能隨著時間壯大更屬不易。成立於清朝同治12年、也就是西元1873年的莊松榮製藥廠,原本只是高雄旗津地區的小藥鋪,歷經將近140年的發展,在數次轉型以及跟上現代科技的腳步,不但是國內第一家通過GMP(優良製造標準)審核,也是第一家開發濃縮細粒劑的中藥廠,在「尊古炮製」的精神中,以現代科技製藥,可說是一家保有傳統兼具創新的百年老店。

莊松榮製藥廠的創辦人莊文作在1873年,從福建泉州渡海來到高雄旗津,經營中藥批發生意,之後成為大陸天津同仁堂在台總經銷,儘管是在100多年前交通不發達的時代,莊松榮藥房的事業已有相當規模。

到了1937年中日戰爭爆發,台灣對大陸的交通中斷,天津同仁堂的藥品無法輸入,由於市場對日常藥物的需求,莊松榮藥房第二代莊發和第三代莊蘊萌,於是決定轉型,將藥房擴大經營成為藥廠,並申請了46張製藥許可證,開始自製中藥丸散膏丹,行銷網遍布全省。

莊松榮製藥廠第五代傳人也是現任總經理莊孝彰表示,莊松榮第一次的轉型,是將藥房轉型為半手工的製藥廠,他還記得當時家裡有三、四十個製藥師父,從選材、炮製到製藥,讓住家兼藥廠的透天厝,總是充滿濃濃的藥香,還有中醫師駐店替病人看病,每天都非常熱鬧。

取得GMP藥廠認證

儘管生意穩定,莊孝彰的父親莊恭仁對製藥業,卻有前瞻性的眼光,除了在燕巢買地設廠,將藥廠脫離住家成為專業製造生產,並看出未來製藥業必須要更上一層樓,於是在民國74年毅然決定,要將傳統半手工製藥升級為符合GMP規格。

莊孝彰說,當時連他都不曉得什麼是GMP,還特地北上受訓學習GMP製藥流程,終於在民國76年獲得政府正式認證,成為第一家已實施GMP的中藥廠。對莊松榮製藥來說,成為正式認證的GMP藥廠,是第二次的轉型成功,讓藥廠得以揮別過去半手工製藥,成為現代化的大型製藥廠。

轉型對任何企業來說,都是困難的決定,因為除了金錢投資上的考量,在技術和人員訓練上都必須跟著升級,但轉型成功之後,就像柳暗花明又一村,對莊松榮製藥廠來說,兩次的轉型都與時代接軌,得以讓原本的小藥鋪沒有消失在歷史洪流中,而是隨著轉型日益壯大。

莊孝彰說,他很佩服父親的遠見,由於投入GMP生產製藥,莊松榮開發了濃縮製藥劑,成為國內第一家擁有這項技術的公司,並投入科學中藥的製作,讓莊松榮的藥品不但在一般中藥房通路販售,也成為全民健保用藥的一環。

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三星旗下生技公司於首爾郊區興建的製藥廠,預計6月完工,準備年底前取得國際主管機關的製藥許可,計劃三年內推出相關生技學名藥品,並把價位降至當前水準的一半,顯然是歐美製藥業不可忽視的對手。  

金融時報15日報導,隨著單株抗體(MAB)藥物的專利將在未來幾年陸續到期,三星計劃於2015年推出相關生技學名藥品,並把價位降至當前水準的一半,歐美製藥業者顯然將面臨來勢洶洶的挑戰。

三星旗下生技公司三星生物(Samsung BioLogics)總裁金泰韓(音譯)表示,於首爾郊區興建的製藥廠預計6月完工,並準備在今年底前取得國際主管機關的製藥許可,以便在用於治療包括癌症、風濕性關節炎等疾病的MAB藥物專利到期後,能推出一系列價格較低廉的學名藥。

金泰韓說:「生物製藥公司通常銷售良好,而生物科技公司長於創新,但兩者都不擅於製造。

三星的天性,就是在符合法規與產業標準的狀況下,生產低價產品」,而且目前MAB藥物的價格十分昂貴,並非所有人都能負擔得起,對政府和病患皆是沈重的負擔。

專利藥品只有擁有專利或取得授權的公司才能生產、銷售,專利保護到期後開放所有藥廠生產的藥物則稱為學名藥,兩者的療效基本上相同,但學名藥價格較低廉。

瑞士信貸(Credit Suisse)指出,今年美國有眾多專利藥品的專利到期,包括市場達28億美元的抗憂鬱藥Lexapro在內,這些到期專利藥去年銷售總額為340億美元,為歷來規模最大的專利藥到期浪潮,而這還不包括去年專利到期的暢銷藥品立普妥(Lipitor)。全球最大學名藥製造商Teva製藥預估,今年歐洲學名藥市場將成長3%。

歐洲已開始接受專利到期藥品的學名藥生產申請,美國近日也開始提供相關申請準則。許多學名藥廠已為製造遠比小分子藥物更複雜的單株體「大分子」藥物或生技藥物準備良久。

製藥產業去年有六件併購案、前年有七件,比往年都來得多;而三星的舉動,也意味著來自亞洲難容忽視的新對手即將加入這場競爭。

摩根大通(JPMorgan)說,今年專利到期、去年銷售最好的22種藥品中,近75%至少會有兩家學名藥廠搶著生產;光是Lexapro,年底前可能就有十家藥廠推出。

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瑞士諾華藥廠(Novartis)15日同意以129億美元,買下美國眼藥大廠愛爾康公司(Alcon)另外23%的股權,結束與愛爾康少數股東近一年的紛爭。

諾華從年初就想取得愛爾康100%的股權,但先前提出的換股比率遭愛爾康獨立董事委員會(IDC)強力阻撓,不過,隨著諾華股價走高,少數股東要求諾華提供某種的現金緩衝,可在諾華股價反轉時提供保障。

諾華15日提出的最新併購條件認定愛爾康每股值168美元,至多可換2.8股諾華股票,還能在必要時加上現金,確保每股愛爾康換得168美元。不過一旦2.8股的諾華超過168美元,則換得股數也會隨之減少,諾華也將重啟庫藏股計畫。

諾華表示,為取得足夠資金,諾華將要求股東准許其再發行1.08億股的股票,加上專用於此次併購的1.07億股庫藏股,合計2.15億股將是用於此次併購的股數上限。

若以每股56美元計算,此次併購仍需9億美元左右的現金。諾華將啟動約值50億美元的股票買回計畫,並從內部資源取得約10億美元現金,如此將稀釋獲利,但有助諾華維持AA評等。

諾華總經理韋斯拉(Daniel Vasella)說:「完全併購是我們最初策略投資愛爾康的合理結論,達成這一步後,諾華取得全數所有權,躍居眼睛保健的全球龍頭。」韋斯拉認為,隨老化人口日益增加,眼睛保健將是快速成長與創新的平台。

今年初,諾華以387億美元向雀巢公司(Nestle)買下愛爾康77%的股權,並向少數股東出價,如今總算吃下全部股權。這項總值516億美元的併購顯示,諾華有意擴充產品線,並藉此打入不斷成長的眼睛保健市場。

據估計,眼睛保健市場未來幾年的成長速度將超越整個製藥市場。

【編譯何信彰2010/12/16 經濟日報】

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全球最大製藥業者輝瑞大藥廠(Pfizer)6日指派全球生物科技製藥部門主管芮德(Ian Read)擔任新執行長,接替5日閃電辭職的金德勒(Jeffrey Kindler),以帶領公司在暢銷膽固醇藥品立普妥(Lipitor)明年專利保護到期後,對抗學名藥的競爭。

55歲的金德勒2006年7月上任至今僅四年半,他發表聲明說自己需要「充電」,但多位分析師認為他很可能遭逼退,因為董事會及機構投資人不滿輝瑞股價低迷不振(自他上任以來已跌35%)、實驗藥物研發失利,以及強調靠併購拉抬營收、靠刪減成本提振獲利的經營策略。

相較之下,輝瑞資深老將芮德自2006年掌管全球生技部門以來,帶領該部門約4萬名員工為輝瑞貢獻約610億美元的年營收,占輝瑞總營收比例高達85%。芮德現年57歲,1978年取得英格蘭及威爾斯會計師執照後,就加入總部設在紐約的輝瑞藥廠,曾主導拉丁美洲、歐洲及非洲業務,但他在倫敦大學的主修是化學工程。

Miller Tabak公司基金經理人馮萊德表示,「金德勒上任以來並不輕鬆,輝瑞股價表現不如大盤,整體製藥業、尤其是輝瑞在過去兩年的處境艱困」,芮德獲拔擢「並不出乎意料,是時機令人驚訝」。他預期人事調整將激勵輝瑞股價揚升。輝瑞股價6日紐約早盤漲1.1%至16.91美元。CLSA公司醫療照護業分析師馬利斯喊出,輝瑞股價未來一年會漲至25美元。他預料輝瑞將進行更多併購,特別是中國、巴西和拉美等新興市場。

輝瑞暢銷藥立普妥去年創造營收達114億美元,但美國專利保護2011年到期。為彌補預料中的營收缺口,輝瑞去年10月以680億美元併購惠氏藥廠(Wyeth),但今年在新藥研發上卻四度遭遇挫敗。

【編譯季晶晶2010/12/07 經濟日報】


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全球最大製藥廠美國輝瑞大藥廠(Pfizer)的執行長金德勒(Jeffrey Kindler)5日晚間突然宣布退休,由輝瑞全球生物科技製藥部門主管芮德(Ian Read)接任。

金德勒2002年從速食業者麥當勞跳槽到輝瑞,2006年7月底成為執行長。55歲的金德勒發表聲明說,執行長職務非常繁重,他決定退休「充電」,花更多時間陪伴家人,並迎接新的挑戰。

金德勒掌舵幾個月後就中止膽固醇藥物torcetrapib的研發,同時裁員1萬4000人、關閉實驗室和工廠。但他把龐大的行銷組織整合為五個部門,讓各部門主管擁有更大自主權並承擔更大責任。加上其他策略,輝瑞在新興市場的營收大增,歷史較久的藥物雖然在先進國家面對學名藥競爭,然因加強其他地區的行銷,老藥的銷售維持穩定。

在金德勒主導下,輝瑞2009年10月以近680億美元併購惠氏(Wyeth),確保未來保持龍頭地位。

輝瑞董事會決定由57歲的老臣芮德接任執行長。芮德早於1978年就進入輝瑞,曾任歐洲執行副總、非洲/中東/拉丁美洲部門主管。

輝瑞研發部門共同總裁麥凱今年5月閃電跳槽到阿斯特捷利康(AstraZeneca),分析師對輝瑞前景的信心剛恢復,又突然傳出金德勒走人消息。在金德勒任內,輝瑞股價下挫36%,上周五以每股16.73美元收盤。

默克集團(Merck)美國分公司11月30日宣布,執行長將於明年元旦更換,由佛雷澤取代科萊,隨即傳出輝瑞執行長換人消息。

【編譯范振光2010/12/06 聯合晚報】


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德國默克集團(Merck KGaA)宣布,將斥資近72億美元收購生技設備廠美商密理博公司(Millipore)。(彭博資訊).bmp 

德國默克集團(Merck KGaA)宣布,將斥資近72億美元併購生技設備廠美商密理博公司(Millipore),積極拓展旗下製藥設備事業。

 德國默克集團是全球最大的液晶顯示器原料商。該公司2月28日宣布,已同意以每股107美元、總計60億美元的現金收購密理博公司的股權,含承擔淨債務在內的交易總額達72億美元。

每股107美元的條件相當優渥,比密理博2月26日(上周五)收盤價每股94.41美元溢價13%,更比前一周股價高出50%。

密理博23日才傳出正在評估「策略性替代方案」,馬上就被默克集團捷足先登。密理博總部位於美國麻州的比勒里卡市,以海外業務為重心,歐洲市場就占40%,將有助默克集團拓展全球版圖。

路透引述內情人士透露的消息報導,美國實驗設備製造商Thermo Fisher Scientific公司也曾出價60億美元收購密理博,但無功而返。

默克集團在聲明中表示,雙方合併將組成一個生命科學研究設備與原料的供應大廠,年銷售額達21億歐元(27億美元)。密理博專精於製造實驗室用水的濾網與淨水器,以及生技藥品原料,去年營收為12.1億歐元(16.5億美元)。

默克集團執行長科萊說:「這筆交易將有助默克涵蓋傳統製藥與生物製藥的整個價值鏈,提供跨越化學事業的整合解決之道。」雙方完成合併後,預估會在三年內省下1億美元的年成本。

默克集團為世代相傳的家族企業,製藥歷史可追溯至17世紀,過去在生技研究設備方面並不活躍。該集團目前的事業重心為「液晶」,也就是面板的主要化學物質,以及治療多發性硬化症的藥品Rebif與抗癌藥爾必得舒(Erbitux)等。默克集團去年營收為77億歐元(104.7億美元)。

默克集團2006年曾有意收購避孕藥製造商先靈公司(Schering),卻敗給德國拜耳公司(Bayer),但隔年成功以103億歐元收購瑞士生物科技大廠雪蘭諾公司(Serono)。為了籌資收購密理博,默克集團將動用資產負債表的現金,也會借入過渡性貸款,之後再改採發行債券的方式。

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知情人士透露,全球最大生技業者安進公司(Amgen)正考慮提議收購瑞士生技公司Actelion,以取得罕見疾病新藥。

知情人士說,Actelion最近獲知安進可能提出收購提議,最快本周就可能上門接洽,不過安進尚未做出最終決定。他們還說,Actelion創辦人兼執行長克洛澤爾(Jean-Paul Clozel)已和羅氏、嬌生和必治妥施貴寶等藥廠商議,討論讓這些公司入股Actelion,以抵禦安進可能發動的併購攻勢。

Wyser-Pratte管理公司主管懷瑟裴瑞特指出,Actelion顯然正試圖和羅氏協商封殺這樁併購案。他預估,Actelion的收購價碼可能為每股70瑞士法郎。受收購傳聞激勵,Actelion股價17日早盤暴漲近11.5%至55.8瑞郎;安進股價跌1.4%至53.76美元。

針對收購傳聞,安進發言人波克拒絕置評。Actelion則發表聲明說,定期和同業交換意見是常態。

Actelion市值達65億瑞郎(65億美元),是全球最大肺動脈高血壓藥品製造商。Helvea公司分析師齊里恩預期,Actelion的喘可利(Tracleer)可望在2015年時為公司賺進21億美元,且兩款進入最後測試階段的新藥可望在未來帶入更多銷售。

Cowen公司分析師施密特指出,安進已表明朝海外擴張的雄心,而Actelion的歐洲事業強,在特殊藥品市場也大有斬獲。安進研發部門執行副總裁裴穆特(Roger Perlmutter)15日受訪時表示,可能藉併購擴張美國以外的市場版圖,取得癌症和免疫學領域以外的產品。

齊里恩也說,安進關節炎藥品恩博(Enbrel)等暢銷產品面臨競爭壓力,拖累去年營收下滑,此時收購Actelion應能帶來穩定營收成長。他指出,收購Actelion好處之一,是肺動脈高血壓藥品市場會持續成長,因為遭診斷出此病症並接受治療的民眾仍屬少數,其專業銷售團隊對安進進軍肺疾藥品市場大有助益。

【經濟日報╱編譯簡國帆/彭博資訊十七日電】

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